為何免疫組化的質(zhì)控標準化這么重要？平頂山市病理質(zhì)控中心主任、總醫(yī)院病理科主任楊寶軍說：“疑難病理診斷離不開免疫組化，免疫組化要求正確的標本前處理、合格的試劑、熟練的病理技術(shù)人員進行免疫組化染色、高年資的病理診斷人員對免疫組化切片進行判讀，然后再綜合HE常規(guī)切片染色、臨床信息等作出正確的病理診斷，免疫組織化學的標準化是其診斷成功的關(guān)鍵?！?/span>

1994年，總醫(yī)院病理科于全市最早開展免疫組化項目，走在全市甚至全省前列。該科每年在全國和省實驗室室間質(zhì)評中名列前茅，獲得了國家衛(wèi)健委病理質(zhì)控評價中心實驗室認證資質(zhì)，是全省地市級醫(yī)院首個可以獨立完成基因樣本采集、基因檢測、數(shù)據(jù)采集、分析和解讀完整過程的一流基因檢測平臺。2018年，該科EGFR基因突變檢測室間質(zhì)量在歐洲分子遺傳實驗質(zhì)控網(wǎng)（EMQN）獲得國際認證。

楊寶軍說，病理診斷作為現(xiàn)代醫(yī)學的基礎(chǔ)，它的質(zhì)量也決定著現(xiàn)代醫(yī)學的質(zhì)量。以免疫組化檢測為例，最基本的標本前處理會受標本離體時間、固定液的種類、固定液的量及固定時間等影響，中間環(huán)節(jié)包括人員的培訓、抗體的選擇、試劑的有效性能驗證，到對切片的正確判讀分析等均與最終報告的準確性有關(guān)。這么多環(huán)節(jié)如果不標準化，最后結(jié)果會受很大影響，所謂失之毫厘，謬之千里。

“病理質(zhì)控的環(huán)節(jié)需要不斷規(guī)范、提高質(zhì)量，以達到高水平，才能滿足診斷的需要。”楊寶軍表示，多年來，總醫(yī)院病理科時時瞄準國際病理質(zhì)控的認證標準，在質(zhì)控方面對自己嚴要求、高標準。

癌癥是人類健康最大的威脅之一。近年來，靶向治療和免疫治療在癌癥治療上起到了很大的作用，這與分子病理學診斷的特殊優(yōu)勢密切相關(guān)。

在總醫(yī)院病理科，獲得國際權(quán)威質(zhì)控機構(gòu)認證的EGFR基因突變檢測，就為攜帶EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者的靶向用藥提供了可靠保證。當前EGFR檢測、EGFR/ALK/ROS1常規(guī)三基因檢測已成臨床共識，所有的肺腺癌患者不管臨床癥狀如何，都應(yīng)常規(guī)進行EGFR/ALK/ROS1三基因檢測，這些分子檢測均已在總醫(yī)院病理科開展。為滿足臨床患者治療的需求，近年來，總醫(yī)院病理科在開展EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測的基礎(chǔ)上正式開展包含以上三基因在內(nèi)的肺癌十基因檢測項目。十基因一次完成檢測，既節(jié)省樣本使用量又縮短檢測周期，尤其適用于肺癌穿刺小標本。

此外，該科還開展了免疫熒光原位雜交（FISH）HER2檢測（用于乳腺癌及胃癌的靶向藥物選擇），為HER2陽性（過表達或擴增）的乳腺癌，提供精準的臨床診療依據(jù)；開展了BRAF基因檢測，在甲狀腺細針穿刺標本中，如果BRAF突變陽性，幾乎就可以確診為甲狀腺乳頭狀癌；HPVE6E7作為HPV篩查的補充，可以提前檢測感染人乳頭狀瘤病毒的狀態(tài)，通過積極干預(yù)，預(yù)防其向高級別病變或?qū)m頸癌的進展。

除了癌細胞的檢測，總醫(yī)院病理科開展的“神奇”檢測還有很多，例如結(jié)核病的基因檢測、布氏桿菌的基因檢測、孕婦對葉酸的基因敏感度檢測、產(chǎn)婦臨產(chǎn)前的B族鏈球菌的檢測等，基因檢測不僅為特殊患者的個體化用藥治療提供了精準依據(jù)，更為可能發(fā)生致命性危險的病菌提供了“預(yù)警”，讓臨床治療更加兼具個體化、科學化。

楊寶軍說，為臨床提供精準診療依據(jù)是病理科的“使命”。總醫(yī)院打造的高質(zhì)量基因檢測平臺為鷹城精準醫(yī)學發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)，讓鷹城以及周邊地區(qū)的患者受益。